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从胰岛素到GLP-1,甘李药业能抢到头筹吗?

从胰岛素到GLP-1,甘李药业能抢到头筹吗?

就在2026年中报发布一周后,甘李药业于9月2日迎来新进展:药审中心正式受理其博凡格鲁肽注射液(GZR18)的上市申请。这款GLP-1受体激动剂双周制剂瞄准的是肥胖与超重患者的长期管理需求,而它的...

图源:甘李药业官网

就在2026年中报发布一周后,甘李药业于9月2日迎来新进展:药审中心正式受理其博凡格鲁肽注射液(GZR18)的上市申请。这款GLP-1受体激动剂双周制剂瞄准的是肥胖与超重患者的长期管理需求,而它的受理节奏,也让外界对这家胰岛素企业的新增长曲线有了更多想象。

我们先从中报说起,上半年甘李药业营业收入22.23亿元,同比增长7.56%;归母净利润6.10亿元,同比只增了1.01%。

营收和利润增速之间为何会有较大落差?拆开来看,扣非归母净利润5.80亿元,同比增长18.91%。归母净利润增速被拉低,很大程度上是非经常性损益的影响,主业赚钱的能力其实在明显改善。

更值得注意的是经营现金流净额达到4.32亿元,同比大幅增长73.9%。

二季度的表现尤其抢眼,单季营收13.45亿元,同比增长24.3%;归母净利润4.17亿元,同比大增43%。胰岛素制剂总销量5767万支,同比增长18.5%,其中国内销量4968万支。三代胰岛素的市场占有率稳居行业第二,与头名的差距在持续缩小。

通过财报不难发现甘李的传统胰岛素业务在经历集采冲击后,正在逐步企稳回升。国内收入17.97亿元,虽然同比微降2.6%,但主要原因是增值税计税方式变动,而非销售出了问题。胰岛素制剂销量实实在在地增长了6%。

国际业务上,收入4.26亿元,同比增长92.3%。甘精、门冬、赖脯三款胰岛素先后获得欧盟委员会上市批准,产品已覆盖全球21个国家和地区。

对于一个常年被集采刀锋架着脖子的胰岛素企业来说,这样的基本面,算是缓过一口气了。

但真正把甘李药业推上台面的,是博凡格鲁肽。这款药最直接的优势,是注射频率。

现在市面上的GLP-1减肥药,大多是一周一针,博凡格鲁肽把这个间隔拉长到了两周。一年52周,从打52次针减到26次,少了一半。

对需要常年管理体重的肥胖人群来说,少扎一针就是少一道心理门槛,坚持用药的可能性自然更大一些。平安证券在研报里提到,这种给药方式“有望提升患者用药依从性”,道理并不复杂,患者愿意打,药才能起效。

疗效方面,中国的减重III期GRADUAL-1研究纳入了640例超重或肥胖成人,治疗52周后,48毫克双周给药组的平均体重下降了18.54%,减重幅度超过5%的患者占到了98.1%。更早的IIb期研究里,同样剂量双周给药的减重幅度是17.29%,和每周给药24毫克组的17.78%相差不大。

少打一针,效果没有明显的折扣。

降糖指标上,18毫克双周组治疗24周后糖化血红蛋白下降2.28%,对照的司美格鲁肽周制剂降了1.60%,这个差距在头对头试验里算是明确的优势。

从商业化的角度看,今年8月,公司刚把博凡格鲁肽在欧洲39个国家的权益授权给了意大利药企美纳里尼,首付款6200万欧元,里程碑付款累计最高可达6.64亿欧元。

此前已经与拉美、印度、韩国的药企达成了四次海外授权合作。国内上市申请刚受理,海外的商业化通路已经铺好了大半。

东方证券在研报里判断,博凡格鲁肽的减重疗效“博凡格鲁肽中国肥胖III期GRADUAL-1达到主要终点,48mg组52周平均体重下降18.54%””,而替尔泊肽是目前全球GLP-1领域公认的标杆产品之一。

如果一切顺利,博凡格鲁肽有望成为全球首款获批上市的GLP-1双周制剂。不过,GLP-1这条赛道早已不是蓝海。

文轩财经获悉,信达生物、先为达、众生药业、银诺医药等国内玩家都在加紧布局。诺和诺德和礼来两大巨头更是虎视眈眈。但博凡格鲁肽的差异化在于“低频给药”这个切口选得准。

当大家都在拼谁减重更多的时候,甘李选择了一条更贴近患者真实需求的路,少打针、坚持住、长期管理。肥胖是一种慢性、进行性、复发性疾病,需要长期甚至终身管理。

对于这类疾病,患者能不能坚持治疗,往往比单次疗效更重要。

把视线拉回那三组数字,22.23亿元营收、6.10亿元归母净利润、4.32亿元经营现金流。放在任何一份医药中报里,这都算不上惊艳,但对一家被集采反复挤压的胰岛素企业来说,每一组数字背后都是实实在在的承压与转身,博凡格鲁肽的上市申请,是转身过程中最新的一次出手。

 

声 明

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