普利制药注射用更昔洛韦沙特阿拉伯获批上市!

海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）签发的注射用更昔洛韦（规格：500mg）上市许可。

标志着普利制药具备了在沙特阿拉伯销售注射用更昔洛韦的资格，将对公司拓展沙特阿拉伯市场带来积极影响。

更昔洛韦是一种经典的抗DNA病毒药物，可抑制病毒DNA的合成，从而抑制病毒的复制，常用于治疗巨细胞病毒感染等疾病（信息来源：百度百科和医典）。

沙特阿拉伯的2023年国内生产总值（GDP）为‌10675亿美元（亚洲第7），人均GDP约3.2万美元（亚洲第10），是中国人均的2.5倍，与日本相当。

根据Future Market

Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。

截止目前，普利制药的注射用更昔洛韦（规格：500mg）已在中国、美国、德国、荷兰、法国、英国、中国香港、WHO、塞浦路斯、泰国、意大利、哥斯达黎加、瑞典、芬兰、奥地利、斯里兰卡、丹麦、挪威、瑞典、加拿大、波兰、马来西亚、沙特阿拉伯等24国或地区获批。

此外，普利制药注射用更昔洛韦在审评中的国家还包括南非、秘鲁、危地马拉、巴拿马、新加坡，待申报国家包括西班牙、越南、菲律宾，全球化持续进行中。

关于普利制药

普利制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025年儿童药重点项目企业，2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。

此前，海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业，普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。

(普利制药)