企业指数|A级
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近日，迪哲医药（SH.688192）递表港交所，正式冲刺“A+H”上市。
在高额研发与销售费用的持续挤压下，公司即便实现营收连年增长，仍难掩巨额的现金流缺口。
成立七年来，公司累计亏损已达约45.67亿元，资金压力如影随形，亟需拓宽融资渠道。
营收增长难掩持续亏损
迪哲医药成立于2017年，前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心，是聚焦肿瘤及血液系统疾病的商业化阶段生物制药公司。
目前公司拥有两款商业化核心产品。舒沃哲于2023年8月获国家药监局上市批准，2025年7月获美国FDA批准，用于治疗既往接受含铂化疗且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
该药是首款在中国发现和开发并获美国上市批准的同类首创创新药，也是首款获得中美两国突破性疗法认定的肺癌药物，目前是唯一纳入国家医保目录、用于EGFR 20号外显子插入NSCLC二线或后线治疗的药物。
高瑞哲为新一代口服高选择性JAK1抑制剂，用于血液疾病及无驱动基因突变的实体肿瘤，2024年6月获国家药监局批准，用于治疗成人复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，已获美国FDA快速通道资格与孤儿药资格，是全球首个且唯一获批用于治疗T细胞淋巴瘤的JAK1特异性抑制剂。
两大产品的商业化为公司带来了丰厚营收。2023年、2024年公司营收分别为9128.9万元、3.60亿元；2023年收入全部来自舒沃哲，2024年舒沃哲、高瑞哲分别贡献3.11亿元、4910万元。
受益于两款产品纳入医保、患者可及性提升与市场推广扩大，公司预计2025年实现产品销售收入约8亿元，同比增长122.28%。
尽管营收放量，迪哲医药仍未摆脱亏损。2023年、2024年分别净亏损11.08亿元、9.40亿元；2025年预计归属净利润亏损7.7亿元，扣非后净利润亏损8.5亿元。拉长周期看，公司成立至2024年累计亏损约45.67亿元。
现金流方面同样持续“失血”。2023年、2024年经营活动现金净额分别为-9.68亿元、-6.51亿元；2025年前9个月经营活动现金净额为-4.24亿元，经营端现金持续净流出，资金压力显著。
“两费”吞噬利润，研发仍需巨资支撑
分析迪哲医药的财报会发现，公司持续亏损的核心原因，是研发费用与销售费用远超同期营收。
2023年、2024年研发开支分别为8.06亿元、7.24亿元；2025年预计研发费用同比增加18.84%至8.60亿元。销售及经销开支同步攀升，2023年、2024年分别为2.10亿元、4.45亿元，成为利润消耗的主要因素。
作为创新药企，持续研发是核心竞争力。除两款已上市产品外，公司还有一款处于注册性临床阶段候选药、三款概念验证后阶段资产、一款早期临床阶段资产。
其中Birelentinib为全球首个且唯一处于临床开发阶段的Lyn/BTK双重抑制剂，2025年8月获美国FDA快速通道认定，同年9月启动治疗复发/难治性CLL/SLL的国际多中心III期临床试验。
创新药研发遵循“双十定律”，一款新药平均耗时超10年、耗资数十亿美元，公司管线推进与商业化深化仍需巨额资金支撑。
此前公司主要依赖资本市场融资：2021年科创板IPO募资约21.03亿元，2025年定增募资约17.96亿元，两次合计募资近40亿元。
文轩认为，当前监管层支持龙头企业赴港上市，港交所推出快速审批、科企专线等便利政策，“A+H”成为生物医药企业新选择。迪哲医药顺势递表港股，意在拓宽融资渠道、深化全球化布局、提升国际品牌与竞争力。
根据招股书提示，港股募资净额将主要用于舒沃哲、高瑞哲、DZD6008等产品的临床/临床前研发，及销售与营销工作。
创新药“五重关口”考验转型
尽管已实现核心产品商业化，迪哲医药仍面临多重行业挑战。
市场竞争持续加剧，公司既要面对跨国药企围堵，也要应对本土创新企业追赶。以舒沃哲所处的EGFR Exon20ins NSCLC领域为例，强生、武田等同靶点药物已获批或进入后期临床，更多竞品上市将冲击定价、份额与盈利。
研发失败风险始终存在，创新药研发失败率高、投入巨大。公司多款在研药处于临床阶段，若临床数据不及预期、监管审批受阻、适应症拓展延迟，巨额前期投入可能沉没，影响财务与管线布局。
商业化存在不确定性，两款产品虽纳入医保，但医保谈判降价幅度超50%，直接压缩单品利润空间；公司商业化团队仍处成长期，医院准入、渠道覆盖与传统药企存在差距，海外拓展与适应症增量不及预期，都将推迟盈亏平衡时间表。
知识产权风险不容忽视，制药行业高度依赖专利保护，核心专利若受挑战或侵权，将削弱市场独占性；全球不同地区知识产权制度差异，进一步增加合规与维权难度。
截至2025年三季度末，公司经营现金流持续为负，自我造血能力尚未形成。尽管已累计募资近40亿元并计划港股融资，但若后续融资受阻、资金使用效率不及预期，研发推进与全球化战略将受直接影响。
总体来看，迪哲医药创新成果突出，两款“同类首创”产品彰显源头创新能力，是公司突围的核心底气。当前公司正处于从研发型Biotech向商业化药企转型的关键阶段，营收高增长的同时，仍需跨越多重关口，文轩将持续关注该公司后续发展。
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