《金基研》 长青/作者 杨起超 时风/编审
原料药及中间体行业位于医药产业链中游，是衔接上游基础化工、精细化工原材料与下游药品制剂生产的关键环节。近年来，受全球人口老龄化程度持续加深、慢性病患病率有所上升、新兴市场医疗可及性逐步提升等多重因素驱动，全球医药市场需求保持稳步增长，进而带动原料药及中间体行业市场规模持续扩大。与此同时，全球制药行业正处于新一轮专利集中到期周期，未来数年大量原研药物专利将陆续到期，为仿制药行业带来市场替代空间，进而带动对应原料药及配套中间体的市场需求增长。
在这一进程中，以拓新药业集团股份有限公司（以下简称“拓新药业”）为代表的专精特新企业，凭借在细分赛道的长期深耕，正为原料药行业高质量发展注入动能。同时巩固核苷（酸）类原料药与中间体核心业务优势、稳步推进核苷（酸）类新品原料药研发。
一、行业产能呈现修复趋势，新兴市场逐步成为增长引擎
当前，全球医药产业链格局重构，国内原料药产业凭借深厚底蕴与创新活力，在国际市场上展现出惊人的韧性。多元市场布局正成为企业抵御风险的关键策略。
1.1、化学品原料药市场持续增长，行业产能呈现结构性修复态势
原料药，即活性药物成分（API），可通过化学合成、植物提取、生物发酵等工艺制备，是药品制剂中发挥核心药效的有效物质。受益于老龄化加深、仿制药扩容，全球原料药市场持续增长。国内作为全球核心原料药生产与出口大国，在全球医药产业链中占据关键地位。
2020年受全球公共卫生事件影响，下游药品需求激增，市场供不应求，带动原料药价格、产量同步回升，全年产量291.9万吨，同比增长5.42%。后续行业产能稳步修复，2024年，国内化学药品原药产量350.4万吨，同比下降11.27%；2025年全年产量370.7万吨，同比增长1.6%；2026年1-4月产量131.6万吨，同比增长3.9%，行业产能呈现结构性修复态势。
在原料药行业中，拓新药业系集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业。目前，拓新药业主要原料药产品包括阿兹夫定、利巴韦林、阿普洛伟、环磷腺苷等。
1.2、原料药与中间体行业在国际市场展现韧性，且市场份额维持高位
全球医药产业链格局重构，国内原料药产业凭借深厚底蕴与创新活力，在国际市场上展现出惊人的韧性。
纵观近十年发展，国内原料药和中间体出口额从2015年的235.5亿美元增长至2025年的428.7亿美元。特别值得关注的是，持续两年的“以价换量”现象在2025年上半年得到缓解，出口价格同比上涨0.5%，标志着行业正逐步回归健康的市场秩序。
从产品结构看，原料药和中间体长期占据西药类产品出口的主导地位，市场份额维持在约80%的高位水平，凸显了其在国际供应链中的不可替代性。
以拓新药业为例，2023-2025年及2026年1-6月，其境外销售收入占主营业务收入的比重分别为10.04%、22.93%、23.84%、34.06%，境外销售国家和地区主要包括印度、印度尼西亚、日本、欧盟等。此外，拓新药业产品除直接销售至印度市场外，还通过境内外贸易商间接销售至印度市场，印度市场为拓新药业部分产品的主要境外销售市场。
全球来看，亚洲与欧洲继续占据国内原料药出口主阵地，合计占比达74%。其中，对亚洲、欧洲出口原料药金额分别系96.4亿美元、67.8亿美元，分别同比增长2.2%、8.3%。
此外，新兴市场正成为增长新引擎。2025年上半年，国内对巴西、尼日利亚、秘鲁出口原料药金额分别同比增长79.8%、53.9%、21.7%。多元市场布局正成为企业抵御风险的关键策略。
简言之，受益于老龄化加深、仿制药扩容，全球原料药市场持续增长。国内原料药产业凭借深厚底蕴与创新活力，在国际市场上稳步增长。以拓新药业为代表的
原料药企业采用多元市场布局抵御风险。
二、医疗服务体系持续完善助力医药产业稳定增长，技术竞争力日益凸显
国内的原料药行业正在经历一场“适者生存”式的深刻变革唯有最具适应力的参与者方可脱颖而出。在宏观政策的引导下，面对日益竞争激烈的行业格局，该行业企业提升研发创新能力。
2026年8月28日，国家卫生健康委发布《2025年国内卫生健康事业发展统计公报》。统计数据表明，卫生健康工作取得明显进展，国内特色基本医疗卫生制度不断健全，服务体系持续完善，疾控体系重构重塑，生育支持政策逐步优化，主要健康指标持续向好，为经济社会发展提供了有力支撑保障。
2021-2024年，全国卫生总费用分别为76,845亿元、84,847亿元、87,553亿元、90,896亿元，占各期GDP的比例分别为6.7%、7.02%、6.88%、6.74%。
以拓新药业为例，拓新药业深耕医药主业，同步拓展健康产业，实现两大板块协同发展。在医药领域，拓新药业将坚持以市场需求为导向，重点布局临床价值明确、技术壁垒较高、市场竞争格局良好的特色原料药品种，持续推进相关品种的研发突破、注册备案以及商业化落地工作。
2.2、医药产业系战略性新兴产业的重要领域，且市场规模稳定增长
医药工业是关系国计民生的重要产业，是国内制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康国内建设的重要保障。随着人口老龄化趋势加剧、社会医疗卫生支出持续增加以及医药研发投入的不断增长，全球医药产业的市场规模稳定增长。
2020-2025年，国内规模以上医药制造业企业实现营业收入分别为24,857.3亿元、29,288.5亿元、29,111.4亿元、25,205.7亿元、25,298.5亿元、24,870亿元,利润规模分别为3,506.7亿元、6,271.4亿元、4,288.7亿元、3,473亿元、3,420.7亿元、3,490亿元。
2.3、“三医联动”持续推进行业竞争加剧，研发创新系核心竞争力之一
近年来，国家卫生体制改革不断推进与深化，医疗行业政策频出。“三医联动”政策纵深推进，行业面临质量监管趋严、集采常态化、医保支付方式改革等多维度政策环境变化，市场格局加速重塑，行业竞争加剧，挤占利润空间。医药制造行业属于典型的技术密集型行业，研发创新能力是企业核心竞争力的关键组成部分，直接影响企业的市场地位与长期发展潜力。
经过二十多年的发展，拓新药业形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础，拓新药业建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为拓新药业的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
上述可知，宏观层面，医疗卫生制度、服务体系不断完善，国内卫生总费用持续加码。“三医联动”政策纵深推进，企业的技术竞争力直接影响企业的市场地位与长期发展潜力。以拓新药业为首的企业，形成了成熟、完善的产品研发体系，
且具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品。
三、传统医药企业向大健康领域延伸，为企业经济增长注入新动能
医药行业直接关系人民生命健康，是“健康国内”战略的重要支撑。随着人口老龄化、疾病谱变化和健康意识提升，医药制造业将持续保持增长态势。
3.1、亚太地区领跑全球营养补充剂市场，国内成为最具活力的增长极
艾瑞咨询数据显示，全球营养补充剂市场呈现明显的区域分化特征，2024年亚太地区以38%的市场份额居全球首位，北美和欧洲分别占29%和18%。从增长动能看，亚太地区以9%的增速领跑全球，显著高于北美8%和欧洲7%的增速水平。
作为亚太地区的核心增长引擎，国内市场增速达10%，不仅远超全球主要地区，更彰显出巨大的市场潜力和发展空间，成为全球营养补充剂产业最具活力的增长极。
3.2、本土供给能力提升且出口稳健增长，大健康产业成为企业经营驱动力
在全球贸易格局深度调整、地缘紧张局势边际缓和的背景下，2026年上半年，国内膳食营养补充剂行业呈现出“出口稳增、进口回调、逆差收窄”的阶段性特征。
2026年上半年，国内膳食营养补充剂进出口总额为62.16亿美元，其中出口额23.59亿美元，同比增长4.91%；进口额38.57亿美元，同比下降2.98%。贸易逆差为14.98亿美元，较2025年同期明显收窄，结束了连续三年逆差扩大的趋势。
随着全球消费者预防性健康意识的提高，功能食品市场呈现快速扩张态势，“银发经济”与“运动营养”成为大健康产业快速发展的重要驱动力，拓新药业的核苷（酸）类产品的应用场景亦加速从传统的医药领域向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸，为其带来了新的利润增长点。
3.3、三重维度对标成熟市场，国内营养补充剂市场仍有数倍增长空间
目前，国内营养补充剂市场虽已具备可观规模，但与成熟市场相比仍存在巨大增长空间。2023年国内人均消费仅23.3美元，仅为美国的22%；整体渗透率不足30%，远低于美国超50%的水平。粘性用户仅占10%，而美国高达60%，消费习惯尚未养成。三大维度的显著差距表明，通过持续消费者教育和产品体验优化，国内市场具备长期高增长的坚实基础。
以拓新药业核心产品胞磷胆碱（钠）为例，其在北美、欧洲等发达地区已被广泛应用于膳食补充剂中，具备提升记忆力及专注力、预防阿尔兹海默病等神经保护、认知健康支持功效，该产品在2026年被Mintel评为“全球最值得关注的成分”，其在大健康领域的市场需求预计将进一步增加。
从整体结构来看，亚太地区在全球膳食补充剂的市场份额处于领先地位。亚太地区中，国内在该行业极具活力。拓新药业从传统的医药领域向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸，为其带来了新的利润增长点。
四、核苷类药物下游行业稳步增长，同领域企业产品谱系日趋完整
受国内医药消费持续升级、人口老龄化程度不断加深、相关疾病患病率有所上升等多重因素驱动，国内核苷类药物市场需求稳步提升，核苷领域企业构建起完善的产品矩阵。
医药信息网显示，2025年，国家局受理的境内生产药品临床试验申请中，中药天然药物、化学药品、生物制品分别为138件、1,784件、1,181件。同年，国家局受理的境内生产药品上市申请中，中药天然药物、化学药品、生物制品分别为64件、5,875件、146件。
以拓新药业为例，拓新药业系集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业。
4.2、核苷类药物主要用于抗肿瘤与肝病，核苷领域企业产品矩阵完整
根据不同的临床应用，核苷类药物大体可分为抗病毒药物、抗肿瘤药物、抗真菌药物以及神经系统疾病治疗用药物。近年来，受国内医药消费持续升级、人口老龄化程度不断加深、相关疾病患病率有所上升等多重因素驱动，国内核苷类药物市场需求稳步提升。
根据智研咨询相关研究报告，国内核苷类药物行业市场规模从2017年的484.5亿元增长至2023年的1,141.9亿元，年均复合增长率达到15.36%。从细分市场来看，肝病用核苷类药物和抗肿瘤用核苷类药物仍占据主导地位。
在核苷（酸）领域，拓新药业已构建起从胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体，到胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、阿兹夫定等终端原料药的完整产品体系，产品广泛应用于抗病毒、抗肿瘤、神经系统疾病治疗等核心医药领域，形成了从基础产品到高端产品的阶梯化完整产品链，是国内该领域起步早、产业化规模大、产品谱系全的企业之一。
4.3、全球抗肿瘤药物市场稳步增长，且国内乙肝发病人数呈增长趋势
药智咨询数据显示，全球肿瘤药物市场规模已由2018年的1,290亿美元增长至2023年的2,232亿美元，期间年均复合年增长率达11.6%。
根据国家疾病预防控制局发布的法定传染病疫情数据，2024年，国内乙肝报告发病人数为117.43万人，发病数位居国内乙类传染病前列。新发感染人群与存量患者群体，为乙肝治疗领域带来了稳定的临床用药需求。
值得关注的是，拓新药业的主要产品阿兹夫定、利巴韦林、阿昔洛韦等原料药均属于核苷类抗病毒药物。此外，拓新药业主要产品胞嘧啶可合成抗艾滋病及抗乙肝药物。
概而言之，2025年，境内生产药品中，上市申请的化学药品超五千件。以拓新药业为例，其依托化学合成技术，主要生产核苷类药物。随着下游行业的稳步增长，以拓新药业为首的核苷药物企业形成完整的产品矩阵。
五、国内特色原料药市场加速发展，行业内企业持续加大研发投入
特色原料药系国内未来重点发展方向，国内特色原料药市场份额稳步提升，且市场规模持续增长。行业内企业加大研发投入，逐步进入全球高端供应链体系。
5.1、特色原料药加速向国内转移，且国内市场份额稳步提升
随着国内经济的稳健增长、居民健康保健意识的持续提升以及医疗卫生体系的不断完善，国内医药市场的需求潜力加速释放。根据Frost&Sullivan数据，2020-2024年，国内医药市场规模分别约为1.45万亿元、1.59万亿元、1.55万亿元、1.62万亿元、1.74万亿元。
其中，特色原料药附加值高，且随着发达国家面临的生产与环保成本上升，以及国内企业在工艺技术、质量控制及国际注册认证能力持续提升，特色原料药正加速向国内转移。
据智研瞻产业研究院测算，特色原料药在国内整体原料药市场中的占比已从2020年的约42%升至2025年的约48%，渗透率提升主要来自心血管、中枢神经、抗肿瘤等细分品类的规范市场出口。
5.2、国内特色原料药市场快速发展，企业重点布局特色原料药品类
近些年，国内特色原料药行业已经建立了坚实的基础，并正在从“大”到“强”的道路上快速行进。2020-2025年，国内特色原料药市场规模分别约为2,860亿元、3,068亿元、3,292亿元、3,532亿元、3,788亿元、4,050亿元。五年间，市场规模累计增长约41.6%，绝对增量约1,190亿元。按此计算，2020-2025年,国内特色原料药市场的年均复合增速约为7.3%。
在非核苷类特色原料药领域，拓新药业以市场需求为导向，重点布局临床价值明确、技术壁垒较高、市场竞争格局良好的特色原料药品种，构建了“小试储备-工艺开发-注册评审-上市销售”的梯度化产品管线，持续推进相关品种的研发突破、注册备案以及商业化落地工作。
5.3、特色原料药企业持续加大研发投入，逐步切入全球高端供应链体系
增长动能的持续性取决于两个变量。一是专利到期后仿制药放量速度，若美国、欧洲的仿制药替代率提升，原料药需求会同步增长。二是国内企业在规范市场的份额提升，目前国内特色原料药在全球规范市场的份额约20%，印度约35%，替代空间仍然存在。
近年来，随着国内、印度等国的特色原料药企业持续加大研发投入、不断优化生产工艺、提升全流程质量管控水平并布局专业化生产线，一批具备核心技术优势、稳定质量优势与规模化产能优势的企业，逐步切入全球高端原料药市场竞争，成为国际特色原料药供应链体系中的重要参与者。
在此背景下，2023-2025年，拓新药业研发投入占营收的比例分别为6.13%、9.5%、11.28%。自成立起，拓新药业坚持“自主研发为主、合作研发为辅”的核心研发模式，走“引进、消化、吸收、创新”的自主研发道路。
即是说，国内特色原料药从“大”到“强”的道路上快速行进，国内特色原料药市场份额稳步提升。上市企业拓新药业重点布局特色原料药品类，且持续加大研发投入力度，专注自主研发创新能力的提升。
六、结语
综上所述，全球医药产业链格局重构，在老龄化加深、仿制药扩容的背景下，国内原料药产业凭借深厚底蕴与创新活力，以拓新药业为代表的原料药企业采用多元市场布局抵御风险。在医疗制度完善、行业竞争激烈的背景下，拓新药业等专精特新企业成为观察行业发展趋势的典型样本。部分企业从传统的医药领域向功能食品、膳食补充剂等大健康领域延伸，为其带来了新的利润增长点。
受国内人口老龄化程度不断加深、相关疾病患病率有所上升等多重因素驱动，国内核苷类药物市场需求稳步提升。核苷领域企业构建从基础产品到高端产品的阶梯化完整产品链。此外，随着发达国家面临的生产与环保成本上升，特色原料药正加速向国内转移。在此背景下，国内特色原料药市场份额稳步提升，该领域企业加大研发投入，且通过技术突围为自身注入新动能。
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