普利制药-宁丹新药签署创新药临床研究阶段CMO合作协议

近日，浙江普利药业有限公司（以下简称普利制药）与南京宁丹新药技术有限公司（以下简称宁丹新药）就某创新药的临床研究阶段委托生产共同签署合作协议。

此次签约，是双方深化合作的良好开端。普利制药作为该创新药项目的CMO服务商，将凭借成熟的国际化高端制造生产平台优势，为对方提供该创新药的生产服务，助力加快该管线的研发转化进程。

普利制药是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓15年以来，已获得170多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

普利制药坚持“立足国内，面向国际”的先进高端制造战略，深耕于药物制剂包括创新药产品的研究开发和转化生产，本次与宁丹新药的合作充分表明行业伙伴对普利制药在创新药物临床转化方面的高度认可，标志着普利制药在创新型药物生产领域迈入新的阶段。

宁丹新药

宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力，国家级高新技术企业、江苏省专精特新中小企业。目前拥有百余名有丰富新药研发经验的科研人员，建立了全面完善的内部研发平台，囊括药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。目前正基于现有的舌下制剂研发平台ND-S、多靶点药物研发平台ND-M和复方药物研发平台ND-C，研发了多个中枢神经系统新药项目，分别处于各阶段临床研究或临床申报阶段。此外，公司还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与百余家国内领先的医院建立紧密的合作，为药物的临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。

普利制药拥有一支经验丰富、技术精湛的研发及生产团队，专注于创新药物的研发和临床转化；拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、美国、欧盟的GMP认证。