近期，干细胞概念表现再度火爆。东财数据显示，近10个交易日，在CAR-T细胞疗法21只概念股中，有20只飘红，香雪制药涨幅高达187%，中源协和、冠昊生物等涨幅居前。
干细胞研究火热
细胞是人体最基本的结构和功能单位。人体一切生命活动都离不开细胞的支持，细胞健康成就人体健康。干细胞是一类具有多向分化、自我更新以及分泌多种细胞因子参与损伤组织与器官修复的潜能的细胞。
干细胞技术，被誉为继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命。中科院院士、中国细胞生物学学会名誉理事长裴钢曾公开表示，理论上讲，干细胞具有改变每个人的命运和整个人类社会的潜力。
它不仅可以治疗疑难杂症，而且在抗衰老方面也具有重要意义，更为个性化医疗提供了新的可能。通过在特定条件下诱导干细胞分化，可以生成肝细胞、肾细胞、肺细胞和心脏细胞等多种类型的体细胞，为无数患者带来新的生机。
根据相关统计，2023年全球干细胞治疗市场收入为2.86亿美元左右，且具有广阔的发展潜力。预计到2028年，干细胞市场估值将高达6.15亿美元。
目前全球范围内获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。近几年，我国也在大力扶持干细胞技术的发展。
截至2023年12月，全球已注册登记的干细胞相关临床项目多达4000余项，其中包含3101项已完成的项目。其中，我国已有50余项间充质干细胞药物临床试验。随着更多临床试验数量增加，预计到2028年，中国干细胞市场经济的复合年均增长率将达到16.5%。
面对细胞产业的高速发展，监管与规范问题的必要性、重要性也日益凸显。近年来，干细胞被相继写进《“十四五”国家规划》和《“健康中国2030”规划纲要》。《“十四五”国家规划》指出，重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。《“健康中国2030”规划纲要》指出，将干细胞与再生医学、生物治疗、新型疫苗等医学前沿技术，作为重点发展方向。
从各省市“十四五”期间干细胞医疗相关政策来看，干细胞医疗作为医学前沿技术领域是各省市重点鼓励的发展方向，如北京、云南、上海、深圳等地区鼓励发展干细胞医疗产业集群；湖南等地提出建设干细胞与再生医学工业技术研究院等。
上市公司加速布局
近年来，国内干细胞产业形成较为完整的产业链条，主要包括以下几个方面：
上游以干细胞的采集及存储业务为核心，这也是整个行业最前端最基础的部分；
中游以药物研发为核心，目前已经孵化出以中源协和、北京汉氏联合生物、江苏育瑞康、北科生物、冠昊生物和天津昂赛为典型的研发企业，其业务领域涉及干细胞增殖、诱导分化、药物研发和检测试剂等配套产品制造；
下游以干细胞临床研究为主，兼有医美服务机构。目前，我国以干细胞采集存储业务最为成熟，尚无一款干细胞产品上市。
行业专家表示，“任何的科学突破，最后转化为大批量的临床应用，可能还有比较长的一段路要走。新技术真正应用于临床，安全性和有效性必须经过严格的探索和谨慎的论证。”
在上市公司中，济民医疗旗下博鳌国际医院于2019年1月与Jonathan Robert Todd Lakey教授签署了合作协议，聘请Jonathan Robert Todd Lakey教授为首席科学家，其主要职责为医院提供干细胞相关领域的技术支持，并共同开展科研项目，合作期为3年。截至目前，双方合作已经结束，公司未对其相关科研成果推进在中国转化。
冠昊生物是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。在细胞领域，公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，涉及的业务从自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术、干细胞存储技术扩展到膝关节及美肤类细胞衍生物产品研发技术上。
同时，公司正积极推进“人类遗传资源样本库”的申报工作，将为今后新药研发、医学转化研究、生物与健康服务等领域的创新发展提供重要的科技平台支撑。
中源协和业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。
近日，旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的发明专利——“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”正式获得国家发明专利的授权，标志着中源协和在核心干细胞新药制备领域拥有自主知识产权并获得国家权威认可。
发布评论
评论